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从国家食药监总局获悉，该局日前批准了葛兰素史克公司的人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该疫苗的作用是预防宫颈癌，研究数据表明其在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。这个首次在我国申请上市的新疫苗，将为我国宫颈癌的预防提供新的有效手段。
宫颈癌疫苗上市
国家食药监总局介绍，人乳头瘤病毒（HPV）目前已知有100多种不同类型，有14种类型会导致几乎所有的宫颈癌。其中，两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。科学家们据此研发了人乳头瘤病毒吸附疫苗来预防宫颈癌的发生，并已在国外上市。经过在我国的多轮临床试验证明其安全有效性后，该疫苗获批进入国内。
在疫苗问世前，预防宫颈癌的主要手段是通过宫颈筛查，疫苗的问世使宫颈癌的预防手段更加全面、有效。但国家食药监总局提醒，即使接种了宫颈癌疫苗仍应定期筛查。HPV病毒有100多种亚型，与宫颈癌相关的高危亚型有十多种，而疫苗针对的只是其中的某几种。
宫颈癌疫苗上市
1.HPV疫苗管用吗?
HPV疫苗并不能百分之百地预防宫颈癌，因为当前的疫苗未能针对全部致癌的病毒亚型。 美国的一项新研究表明，在儿童十二岁之前给他们注射最新的人乳头瘤病毒(9价HPV疫苗)能有80%的概率预防宫颈癌。
2.管多久？
疫苗保护效力持续时间为6 年，而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。因为该疫苗上市才10年，还需要更长的时间来观察，HPV 疫苗是否有更长的保护期甚至终生有效也只有留给时间来回答。
3.安全性怎么样？
对于历史不长的HPV疫苗来说，人们普遍最担心的还是安全问题。整体而言，国际认为HPV 疫苗是一种比较安全的疫苗，受到了世界卫生组织、美国FDA 等机构认可和倡导。
但HPV疫苗的接种可能会造成一些不良反应，诸如局部的红肿疼痛以及发烧、头晕、恶心等全身症状。2013年，日本曾出现30多例女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛，病情经过治疗不见好转的案例，日本厚生劳动省(承担卫生部职能)决定暂停“积极推荐”注射疫苗，改为自愿接种。
这些不良反应案例，可能让人犹豫不决，不过日本厚生省也强调，这个决定绝不代表这两种疫苗不安全，只是为了进一步研究，获得更加全面的数据后全面推广的临时之举。
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4.超过25岁之后还可以打吗?
美国和WHO(世界卫生组织)认为，能获得HPV疫苗保护的人群年龄为9~26岁，而最适宜接种年龄为11~12岁。不过疫苗的保护年限正在逐渐放宽，比如香港卫生署和澳大利亚都已经先后将疫苗的适用年龄放宽至45岁。不过已婚女性不要高兴太早，因为疫苗预防效果好的前提都是，接种人群并未感染过HPV，而对于已经感染HPV的女性，宫颈癌疫苗的效果则会减弱。
美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗。主要原因并不是些26岁以上人群接种HPV疫苗没有作用，而是因为现阶段的研究成果缺乏。过去的研究主要是针对青少年，研究发现HPV疫苗对这些人群有保护作用。对于26岁以上成人缺少足够有说服力的研究。香港防癌协会认为如果超过26岁仍然可以进行接种，即使已经存在HPV的感染也很少会感染疫苗所对应的所有亚型。总体来说，超过26岁是否接种主要取决于自身的性生活情况，如还没有性生活，可以接种;对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。
宫颈癌疫苗上市
5.这次国内上的是二价疫苗，而国外已经是九价疫苗。这是什么意思?
据中国生物技术网，目前美国上市的HPV疫苗有3种，分别是两价，四价和九价。
什么叫“价”?HPV是一个大家族，里面有上百的兄弟姐妹，称之为HPV类型。这些兄弟姐妹中，有几个特别不安分的;HPV11和HPV6这两种与尖锐湿疣关系较大，HPV16,HPV18和宫颈癌关系较大，其他几个比较不安分的，比如HPV31，HPV33等。
如果一个HPV疫苗能够预防HPV16和18两型，我们就叫它二价疫苗，能预防HPV6，11，16，18四型，就叫四价疫苗，类推能预防九种HPV类型，就叫九价。
6.四价疫苗一定比二价疫苗好吗?
目前还没有确切的定论。理论上说，疫苗的“价”越高，代表能预防的病毒越多，应该越好才是。然而，HPV有上百种亚型，虽然容易引发宫颈癌的高危型HPV只有数种，但是目前，还没有一种疫苗可以做到100%预防所的有高危型HPV，所以无论是四价疫苗还是二价疫苗，都没有办法让你高枕无忧。
7.价格贵吗?
HPV 疫苗的价格其实并不便宜，据《财新》报道，目前在香港接种宫颈癌疫苗，3 剂免疫接种总价在2000 元- 3000 元之间。而根据葛兰素史克从去年至今在多个药品上的低价策略。业内猜测，希瑞适3 剂免疫接种总价有望在千元以内。
本文来源：http://www.xieat.com/shijie/79035/
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