[口服固体制剂]酮康唑口服制剂停用 为何到现在才通知停用?

发布时间:2018-08-15 来源:国家之最 点击: 当前位置:首页 > 世界之最 > 国家之最 > [口服固体制剂]酮康唑口服制剂 手机阅读

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听说酮康唑口服制剂停用,为何到现在才通知停用?现在才说该药服用的不良反应是对肝脏有较毒性作用,国家药监局现在发文停用。这不是耍人的吗?这种药还不是新药,且已经上市多年了。那之前也有不良反应报告,药监局曾发文要求医生用该药时需慎重,权衡利弊。听说服这种药还是弊大于利。

酮康唑口服制剂停用 为何到现在才通知停用?

严重病例的临床表现

为什么国家之前知道该药对肝脏有严重的副作用,为什么还要准许生产销售?难道药监部门是摆设的吗?我们老百姓就是你们的试验品吗?如果有肝脏患者服用该药品有副作用,是否可以起诉这些药企以及相关的监管部门呢?你们的工作没有做到位,令很多老百姓当作你们的试验品,你们有没有责任心。

国家食品药品监管总局昨日发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。

酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,在我国上市的有片剂和胶囊剂,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。我国生产酮康唑口服制剂的企业有7家,名单已在食药监总局网站公布。

酮康唑口服制剂停用 为何到现在才通知停用?(2)

药品

通知要求,即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用。已上市销售的由生产企业负责召回,召回工作应于2015年7月30日前全部完成,召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的,一经发现,将依法严肃处理。

酮康唑口服制剂停用,为何到现在才通知停用?药监部门的责任去哪里了,你们不是应该早点发现该药对肝脏有严重副作用,而不是到现在才通知停止使用。流出来的药品这时通知召回,难道这就是对老百姓负责?被召回的酮康唑口服制剂还是国药准字号,让我们以后还相信国家的药品是安全的吗?

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