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中国目前是注射大国,滥用抗生素情况严重。今日(25号)国家食品药品监督局号令召回由江苏中药业股份有限公司生产的问题注射液《生脉注射液》。在部分患者中产生寒战、发热症状的副作用。目前,相关部门采去迅速行动,已要求召回这批3万余支的问题注射液。
通报称,经检验,该批次药品热原不符合规定。江苏省食品药品监管部门已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。并组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验。
经查,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413,2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日,总计37638支。共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。
为保障公众用药安全,食药监总局要求监督该药企采取有效措施,确保问题药品全部召回,并监督销毁;监督企业彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改,在查明原因、整改到位之前不得恢复生产,恢复生产需报总局备案;对企业存在的违法违规行为依法立案查处。对问题药品流入地的省(区),食品药品监管部门要密切关注药品流通使用情况,并监督相关企业配合召回问题药品。此外,还要求药品不良反应监测机构加强监测,发现不良事件及时报告。
本文来源:http://www.xieat.com/shijie/48991/
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